चिकित्सा उपकरणों के उड़ान निरीक्षण पर सूचना

चिकित्सा उपकरणों की देखरेख और चिकित्सा उपकरणों की सुरक्षा और प्रभावशीलता सुनिश्चित करने के लिए, चिकित्सा उपकरणों की देखरेख में नियमों के अनुसार, चिकित्सा उपकरणों की देखरेख के लिए, चिकित्सा उपकरणों की देखरेख के लिए उपायों को मजबूत करने के लिए, चिकित्सा उपकरणों की देखरेख के लिए। चिकित्सा उपकरणों के उड़ान निरीक्षण के लिए, चिकित्सा उपकरणों और प्रासंगिक परिशिष्ट के उत्पादन के गुणवत्ता प्रबंधन के लिए विनिर्देश, और चिकित्सा के उत्पादन के गुणवत्ता प्रबंधन के लिए विनिर्देशों को मुद्रण और वितरण पर राज्य खाद्य और औषधि प्रशासन की सूचना मार्गदर्शक सिद्धांतों (SFYJXJ [2015] नंबर 218) सहित चार मार्गदर्शक सिद्धांतों पर नोटिस की आवश्यकताओं के अनुसार, साइट पर निरीक्षण, सत्यापन केंद्र ने नवंबर 2020 में चिकित्सा उपकरण निर्माताओं के उड़ान निरीक्षण का आयोजन किया और किया। 2020 में राज्य औषधि प्रशासन की चिकित्सा उपकरण निरीक्षण कार्य परिनियोजन के साथ, और शेन्ज़ेन याहुइलॉन्ग बायोटेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड विकसित किया, इन उद्यमों की सामान्य वस्तुएं "मेडिकल डिवाइस उत्पादन गुणवत्ता प्रबंधन विनिर्देश" और प्रासंगिक परिशिष्ट की आवश्यकताओं को पूरा नहीं करती हैं। विवरण के लिए संलग्न तालिका देखें।

निरीक्षण में पाई जाने वाली समस्याओं के मद्देनजर कि सामान्य वस्तुएं आवश्यकताओं को पूरा नहीं करती हैं, केंद्र सरकार के तहत सीधे प्रासंगिक प्रांतों, स्वायत्त क्षेत्रों और नगरपालिकाओं का औषधि प्रशासन उद्यमों को समय सीमा के भीतर सुधारने के लिए आग्रह करेगा, उद्यमों की आवश्यकता है उत्पाद सुरक्षा जोखिमों का आकलन करने के लिए, और सुरक्षा जोखिमों को याद करने के लिए चिकित्सा उपकरण के लिए प्रशासनिक उपायों के अनुसार संबंधित उत्पादों को याद करें। उद्यम सुधार को पूरा करने के बाद, प्रासंगिक प्रांतीय औषधि प्रशासन समय पर सुधार की पुष्टि को व्यवस्थित करेगा, और राज्य औषधि प्रशासन के खाद्य और दवा लेखा परीक्षा और निरीक्षण केंद्र को पुष्टि परिणाम प्रस्तुत करेगा।